Acompañamiento regulatorio integral a empresa del sector salud en su proceso de expansión

Asesoramos a una empresa del sector de la salud animal en la adecuación de sus productos, procesos y documentación a los requisitos normativos exigidos para su comercialización a nivel nacional e internacional, permitiendo su expansión segura y cumpliendo con los más altos estándares regulatorios.

El problema

Necesidad de cumplimiento normativo para crecer en nuevos mercados

‍Una compañía dedicada al desarrollo y comercialización de productos sanitarios para uso veterinario se encontraba en un proceso de crecimiento que requería ampliar su línea de productos y acceder a nuevos mercados, tanto en España como en otros países de la UE. Para ello, debía cumplir con normativas estrictas de seguridad y eficacia, obtener autorizaciones sanitarias específicas y superar auditorías regulatorias externas.

La solución

Asesoramiento preventivo, técnico y estratégico en materia regulatoria

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Desde el equipo especializado en el sector salud, realizamos una intervención integral que abarcó:

Análisis del marco normativo aplicable a sus productos en los distintos mercados objetivo.
Asesoramiento en la adecuación de la documentación técnica para cumplir con las exigencias de las autoridades sanitarias.
Gestión de los procedimientos de solicitud y tramitación de licencias y registros sanitarios.
Asistencia legal en las auditorías regulatorias realizadas por organismos nacionales e internacionales.
Implantación de procedimientos internos de cumplimiento para prevenir incidencias en futuras inspecciones.

El resultado

Expansión segura y con garantías regulatorias

‍El cliente logró la autorización para comercializar su nueva línea de productos tanto en España como en diversos países europeos, superó con éxito varias auditorías regulatorias y reforzó sus procesos internos de cumplimiento, garantizando la seguridad jurídica y operativa de su actividad. Todo ello permitió su entrada segura en nuevos mercados y su posicionamiento como proveedor confiable en un sector altamente regulado.

Venta de un hospital veterinario

Asesoramiento integral en la venta de un hospital veterinario 24h en el este de España, incluyendo la preparación del negocio, estructuración de la operación y negociación con grupos internacionales.

Defensa ante reclamación por presunta responsabilidad en un tratamiento veterinario

Asumimos la defensa de una red de clínicas veterinarias frente a una reclamación por presunta responsabilidad derivada de un tratamiento, logrando desestimar la demanda tras demostrar el cumplimiento de protocolos clínicos y contractuales.

Formalización de contratos comerciales para una empresa de servicios veterinarios en proceso de expansión

Asesoramos a una empresa veterinaria en la estructuración y negociación de contratos clave para la externalización de servicios, la distribución de productos y la colaboración con otras clínicas, asegurando una expansión controlada y jurídicamente segura.

Asesoramiento integral en ensayo clínico veterinario con producto innovador

Asesoramos a una compañía farmacéutica veterinaria en la planificación y ejecución de un ensayo clínico para un nuevo fármaco, garantizando el cumplimiento normativo, la correcta documentación contractual y el desarrollo ético del estudio.

Protección integral de la innovación en una biotecnológica del sector salud

Acompañamos a una empresa biotecnológica en la protección jurídica de su innovación mediante el registro y defensa de su propiedad intelectual e industrial, asegurando la exclusividad de su tecnología en el mercado y previniendo conflictos legales.